AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin未获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司直到现在宣布，欧盟委员会已批文FORXIGATM（Dapagliflozin）吗啡使用疗法2M-癌症。不过有意思的是，明年六月份，FDA拒绝批文该抗生素，情况是FORXIGA的III动物模型调查结果该药或可增加病变帕金森氏症和膀胱癌的后果，因此FDA期盼阿斯利康和百时美施贵宝公司提供更多关于FORXIGA的研究数据库。

FORXIGA是一种选取性的可逆钠 - 协同仓储蛋白2（SGLT2）抑制剂，可独立于血糖归因于降糖效果，它的作用机制不同于原有任何一种2M-癌症抗生素，是SGLT2类抗生素当中首个获批的抗生素。

FORXIGA吗啡的可用方法为1次/1天，使用提高2M-癌症刚出生病变的血糖操纵总体。

英国内分泌专业人士John Wilding教授说，“北美许多2M-癌症病变血糖操纵欠佳，肝硬化为虐，因此新的疗法方法接踵而来。FORXIGA为临床医生提供了一个全新的选取， 它可直接操纵血糖，考虑到二甲双胍和血糖的不足以，并可减轻体重和操纵血压。FORXIGA的获批预见着2M-癌症疗法方面的一个重大事件变革。”动物模型欧盟批文FORXIGA是基于一第三组大M-动物模型的试验结果，这第三组动物模型结果声称了FORXIGA作为口服药的可靠性和系统性。这项动物模型由11第三组双盲、随机的III期动物模型第三组成，研究抽取是亚太地区之内5,693 名2M-癌症病变，其当中3,939 名放弃FORXIGA疗法。放弃FORXIGA的病变与实验第三组相较，HbA1c < 7%的人群比例更高。这第三组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说低糖血症发生的后果相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病变体重，降低病变血压。10mg剂量的FORXIGA在病变当中归因于的总体不良反应发病率与实验第三组相同，并且导致病变疗法当中断的不良反应很少。导致病变停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，可用FORXIGA的病变更常发生炎和炎。这些不良反应当中最常见的还是低血糖，这主要是由于FORXIGA疗法第三组是在其他降糖药的疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药疗法或者与血糖进行联合用药时，低血糖的发生率与实验第三组相似。关于 FORXIGA抗生素适应症：1.单药疗法：适使用不宜可用二甲双胍且单纯饮食和运动不能操纵血糖总体的癌症病变2.联合用药：对于可用其他降糖药（如血糖）+饮食运动疗法血糖操纵不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或操纵体重，也不适使用血压的操纵。目前仅使用2M-癌症的疗法。

编辑： 晓燕